12月14日，由河南省中药材协会主办、周口市中医院承办的“全省医疗机构制剂工作会议暨河南省中药材协会制剂专业委员会2025年年会”在周口市中医院成功召开。会议以“规范提质•守正创新，协同发展——推动河南省医疗机构制剂高质量发展”为主题，旨在进一步规范医疗机构制剂管理，促进传统经验方、名老中医特效方药的研发与转化，提升全省医疗机构制剂质量与服务能力。河南省卫生健康委员会中医处副处长，河南省中医药科学院副院长徐宏伟，河南省中药材协会会长贾少谦，周口市中医院党委书记史卫东，党委委员、副院长王俊峰及来自全省各级医院药学负责人、制剂技术骨干、协会委员及企业代表等近百人参加会议。会议由副院长王俊峰主持。

周口市中医院党委书记、制剂专委会主委史卫东代表医院向百忙之中莅临指导的各位领导、各位远道而来的专家学者、各位业界同仁，表示最热烈的欢迎和最诚挚的感谢！他指出中药制剂是连接中医理论与临床实践的桥梁与纽带，是中医药特色优势的重要体现，也是推动中医药产业发展、满足人民群众多元化健康需求的关键环节。本次会议邀请省内外在中药制剂领域造诣深厚的专家学者进行主题报告，设置了专题研讨、经验分享等环节，围绕中药制剂的政策法规、研发创新、质量控制、临床应用、转化研究等热点难点问题展开深入交流。希望大家通过思想的碰撞、智慧的交流、经验的分享，能够激发出新的灵感，凝聚起新的共识，探寻出新的路径，共同为推动我省中药制剂事业的高质量发展贡献智慧和力量。让我们以此次年会为契机，携手并肩，凝心聚力，将中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好，让中药制剂在维护人民健康、建设健康中国的伟大征程中绽放更加绚丽的光彩！

随后河南省卫生健康委员会中医处副处长，河南省中医药科学院副院长徐宏伟在讲话中指出，制剂是连接临床经验与中药创新的关键纽带，必须坚持标准、守住安全底线。

河南省中药材协会会长贾少谦进一步强调，制剂工作关乎中医药特色优势的发挥与群众健康福祉的提升，应强化产学研协同，促进经典名方、医院制剂的现代化转化。强调了制剂工作对中医药传承创新、服务群众健康的重要作用，并对专委会一年来的工作给予肯定。并寄望未来继续凝聚行业智慧，共谱河南制剂发展新篇章。

本次会议共安排五场专题报告，系统解读政策、分享经验、探讨路径，为全省医疗机构制剂发展指明了方向。

河南省药品监督管理局药品注册处江娟作了题为《医疗机构制剂怎样注册及相关法规》的报告，系统梳理了医疗机构制剂的定义、发展历程及“注册+备案”双轨管理模式。她结合河南省抗疫制剂等案例，详细解读了《药品管理法》《中医药法》等相关法规，强调了制剂临床自用、固定处方、准入管理等核心特征，为医疗机构合规开展制剂工作提供了清晰指引。

制剂专业委员会郭国富代表专委会作年度工作总结，回顾了一年来在规范制剂管理、推动技术创新、加强行业协作等方面取得的成效，并指出当前在基层指导、成果转化、活动创新等方面仍存在不足。他表示，未来将继续深化规范指导、推动创新转化、优化服务模式，助力全省制剂事业健康发展。

河南中医药大学第一附属医院陈天朝主任药师以《三结合助推医院内中药制剂的新药转化》为题，深入阐述了医疗机构中药制剂向新药转化的路径与优势。他重点介绍了“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合审评体系，强调处方合理性、成药性、临床定位与人用经验积累的重要性，为医疗机构培育优势制剂、推动新药转化提供了实践思路。

河南中医药大学张振凌教授围绕《中药临床炮制研究及应用》，系统讲解了临方炮制的概念、意义与管理规范。她指出，炮制是体现中医精准治疗、实现“一人一方一疗效”的关键环节，应加强人员、设施、操作的规范化建设，并结合现代研究数据，展示了炮制在减毒增效、创新应用方面的科学价值。

郑州市中医院白明学主任以《政策赋能下的医疗机构中药制剂：研发创新与备案实践》为题，结合实例详细解析了医疗机构制剂的备案流程、资料准备与技术要点。他强调，制剂研发应紧扣临床需求，注重处方优化、工艺稳定与质量可控，并呼吁加强知识产权保护与人才培养，推动制剂从“合规”向“创效”转型。

本次会议内容充实、紧扣实务，既有政策法规的权威解读，也有实践经验的生动分享，更有发展路径的深入探讨，为全省医疗机构制剂工作的规范化、创新性与协同发展注入了新动力。与会代表纷纷表示，将以此次会议为契机，进一步加强交流合作，共同推动河南省医疗机构制剂事业迈向新台阶，更好地服务于中医药传承创新与人民健康福祉。

文字：制剂中心 李风雷

图片：张志远

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