周口市中医院采购床旁血滤机1套。根据采购信息，结合产品市场的情况，特邀请有资格信誉好的公司前来参加本次采购活动。

一、设备概况及采购方式

1.1设备名称：床旁血滤机

1.2采购方式：竞争性磋商

二、投标人资质要求

投标单位在资格审查时须提供的必备资质证件（报名请携带原件及复印件）：

2.1公司介绍、法定代表人授权书

2.2被授权人的身份证复印件

2.3产品代理授权书

2.4《医疗器械备案证》附件原件及复印件

2.5《医疗器械注册证》附件原件及复印件

2.6《医疗器械经营许可证》原件及复印件

2.7《营业执照》原件及复印件

2.8如通过产品质量体系认证，投标方需提供有关证明文件。

三、投标保证金：7000.00元

四、报名时间：2021年05月18日-2021年05月23日,上午8:30-11:30 下午15:00 -17:00（节假日除外）；

五、报名地点：周口市中医院行政楼二楼招标办

六、开标时间及开标地点：

采购时间：另行通知

采购地点：另行通知

七、采购联系事项：

联系电话：0394-8282792

电子邮箱：zkszyyzbb@163.com

备注：项目要求

（一）数量：1套。

（二）技术参数：

1、全一体化设计管路，用于成人，儿童连续性血液净化治疗，可治疗3公斤以上病人（需提供通用耗材的注册证证明）并具有血浆替换和血液灌流功能；

2、一体化全自动整合设计，具有以下治疗模式：S.C.U.F – 缓慢持续超滤 /C.V.V.H – 连续静静脉血液滤过 /C.V.V.H.D – 连续静静脉血液透析 /C.V.V.H.D.F – 连续静静脉血液透析滤过/T.P.E – 血浆置换 /H.P. – 血液灌流 ；

3、操作方便，安全灵活使用，并具有以下自动功能：

3.1 10.4英寸彩色可旋转的LCD屏幕，有旋转按钮，配合内置智能软件方便使用；

3.2 中文引导式互动操作界面，图文显示操作指引；

3.3 具有再循环模式，方便临床因检查或疾病转变暂时性的中断治疗，节约治疗成本；

3.4 膜内膜外分别预冲，自动控制血流速，排气充分，减少滤器内凝血；

3.5 持续、精确的液体平衡管理，2个独立的电子秤分别监控废液秤和液体称。具有零点校准功能，自动评估偏差值，保障治疗的安全性；

3.6 连续记录3个病人治疗历史可达72 小时；

3.7 一套管路适合多种治疗模式，无需下机可以直接切换多种治疗模式，包含血浆置换和血液灌流模式，适应患者的个性化治疗需求，可连接高截留膜材（HF 系列）或高超滤系数膜材（812G）， 拓宽治疗选择性，减少临床费用的支出，更方便临床管理耗材；

3.8 泵颜色标识，方便临床识别，配合面板管路安装提示，可快速安装，提高管路安装的效率

3.9 治疗模式间：血浆置换，和其他任意模式可自由灵活切换，满足临床不同的治疗需求 。

3.10 每个电子秤最大承重20 公斤，可连袋治疗，减少临床治疗的干预，提高患者的达成剂量。

3.11 电子秤的线性精度达到0.1%，准确监控秤上的液体重量变化，提高治疗安全性 。

3.12 低体外循环血量的配套设计：预连接管路总容量100ml，减少影响病人血液动力学稳定性，全血管路极大减少血液与空气接触，降低凝血风险，减少血液丢失， 有效改善病人对治疗的耐受度，全血管路压力传感器均为嵌入式压力传感器，非大气压传感器，减少与血液接触后的感染机率，保障血液治疗的安全性，管路颜色标识，方便临床操作，提高管路功能识别；

3.13 内置肾剂量计算器，帮助操作者制定治疗处方；内置剂量计算器可实时结算，帮助了解治疗有效性评估达成剂量，提高CRRT 治疗质量。

3.14 一体式的双面盘管式面板液体加热（只加热置换液和透析液），提高加热效果，改善患者的治疗体验，不产生额外的硬件和配件费用；

3.15 具有CRRT 数据传输功能，方便临床接入医院系统，实行数字化管理；

3.16 TFL（总液体丢失/容量失衡）一次治疗液体总误差在50ml，并可进行容量失衡的纠正，提高治疗的安全性，保障患者安全；

3.17至少5个独立的金属压力检测传感器（滤器前压力传感器/废液压力传感器/血液入口压力传感器/血液回路压力传感器/ADU 压力传感器），提高压力监测的准确性，不易被腐蚀，提高临床的使用寿命；

3.18 除气室：独有的除气室设计，自动控制液体界面，减少血液与空气接触，降低凝血机率；

3.19 底座无死角，方便临床擦拭，提高感控；

3.20 不少于4个双排万向轮设计，方便临床移动设备，不易摔倒，提高设备的使用效率；

4、流速：

4.1血泵流速范围在 10 毫升到450 ml/min，精度 ±5%；

4.2 置换液流速范围在 0-10000 ml/h，精度0.1%；

4.3 透析液流速范围在 0-10000 ml/h，精度0.1%；

4.4 净超滤流速范围在 -100-2000 ml/h，最大净脱水偏差（单次治疗成人50ml/低容量20ml）精度±5%或50ml/20ml；

4.5 废液泵流速范围在0-12000ml/h，精度0.1%；

5、秤：最大承载：0-20Kg，每个秤可挂4 袋5L 置换液袋；精准度：0.1%，分辨率1g；

6、肝素泵 50ml 注射器：输入范围：0 或0.5-15ml/h，步进0.1ml/h，流速精度：1ml；肝素手动追加量：0.5-2.5ml/次通过病人参数设定，步进0.5ml；

7、后备电源：断电模式下保障管路循环，降低凝血风险；

8、加热功能：一体式加热装置，透析液置换液加热范围：35℃-39℃，递进0.5℃，或者不加热0℃，精准度±1℃；置换液>40℃将触发报警；

9、漏血探测器： HCT 32%时，检测范围为0.2%；TPE 模式灵敏度：0.4%；

10、空气探测器：灵敏度：血流速200ml/min 情况下，监测1ul 的气泡（最好）；

周口市中医院招标办

2021.5.18